7月10日至14日,公司派代表參加由國家藥品不良反應監測中心在成都舉辦的“落實藥品上市許可持有人直接報告不良反應制度”培訓班,集中學習了持有人不良反應直接報告制度和系統運用、安全性數據管理和快速報告(E2A、E2D)、個例安全報告的電子傳輸數據要素(E2B)、藥物警戒計劃(E2E)、ICH監管活動醫學詞典相關介紹(MedDRA)、定期風險獲益評估報告(PEPER)、企業藥物警戒體系有效運行的實踐、個例藥品不良反應收集和報告、藥品不良事件聚集性信號的發現和風險控制、藥品不良反應報告和監測檢查要點等內容。國家藥品不良反應監測中心副主任盛銀冬、四川食品藥品監督管理局副局長王箭等領導出席會議并發表講話。國家藥品不良反應監測中心劉紅亮、韓玲、田春華、熊瑋儀、王丹、任經天、劉翠麗、宋秋潔、許先興、吳桂芝和企業代表梁冰等老師對培訓相關內容進行了授課和講解。公司參會代表表示,此次培訓對公司有很強的指導性意義,通過培訓更全面深刻地理解了藥品上市持有人直接報告不良反應制度和ICH國際性前沿法規,對E2A、E2B、E2C、E2D、E2E等具體內容進行了系統的學習,對藥品安全性數據管理、藥物警戒體系、定期風險獲益評估報告、藥品不良反應收集和報告有了更充分、更具體、更直觀的認識。并表示會進一步向公司傳達國家藥品不良反應監測中心的要求,結合公司的工作實際,按國家相關法規政策對藥品不良反應和不良事件進行監管和報...
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2018
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2022年公司在藥品類別上成功注冊了3個商標,分別是“寶諾捷”、“寶諾揚”、“諾優慷” 公司始終以“常懷敬畏心,永創品質藥”為己任,從創立初期至今堅持把保證人民群眾的身心健康放在首位,嚴格按照GMP的標準,嚴把產品質量關。同時公司也將完善企業形象,打造屬于自己的品牌,不斷創新,提高公司的核心競爭力。
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為進一步豐富員工業余生活,提升員工的凝聚力和向心力,同時增強公司員工家屬對公司的認同感。2020年9月20日,平潭最美海灣壇南灣,藍天碧海、激浪千層,寶諾醫藥研發全體員工及部分員工家屬到這里開始了為期一天的團隊建設活動。活動當天早上8點,載滿員工的大巴準時出發,朝著“白金海岸”壇南灣方向駛去,攜手并進,快樂同行,團建活動正式拉開了帷幕,雖然天公不作美,一大早就下起了小雨,但是卻無法阻擋小伙伴們對這次活動的熱情。經過兩小時的車程,到達了壇南灣,灣內海域遼闊,岸線曲折。大合影結束后,大家便陸陸續續開始了分工合作,洗菜、穿串、生火、烤制,有條不紊,小伙伴們各顯身手、互幫互助,忙的不亦樂乎。歡聲笑語隨著縷縷炊煙縈繞在空中,大家吃著自己親手烤出的各種“美味佳肴”,聊著自己在工作和生活中遇到的各種趣事,其樂融融,活動一直持續到下午14:00,食物幾乎被大家“洗劫一空”,活動中處處散發著歡笑,整個燒烤場淹沒在歡樂的海洋中。燒烤活動結束之后,公司還組織員工游覽了風景獨特、歷史悠久的石頭厝、以及面朝大海,春暖花開的北部灣生態廊道,大家沉浸在大自然的美景中,為這次團建活動畫上了圓滿的句號!雖然活動只有短短的一天,但小伙伴們在一天的活動中熱情洋溢,激情澎湃,以團結、合作為青春添上了厚重的底色。 此次團建活動讓大家放松了心情,收獲了健康和快樂,更重要的是增進了各員工之間的感情,增強了公司團隊的凝...
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上市許可持有人開展個例藥品不良反應的收集和報告指導原則
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